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目前确保药品稳定性密封性检测仪等仪器架起护城

发布时间:2021-07-12 06:10:36 阅读: 来源:吊梁厂家

确保药品稳定性 密封性检测仪等仪器架起护城河

近年来,随着国家对药包材密封性检测要求越来越高,各种先进的检测仪器也开始不断涌现。

药品包装的密封性对于药品的质量安全起到至关重要的作用。2018年10月,有药企被检测出药品因水分等问题不符合规定,而水分偏高通常是由于药品包装不严,在储存和流通过程中引湿所导致,从而引起药品稳定性下降、药品水解等情况。近年来,随着药品监管越趋严格,药企在提高质量的同时此时在标准拉力试样上装上引申计或贴上应变片,对于药品包装的密封性也越来越重视。

密封性能是指包装密封的可靠性,影响药品质量的稳定性。随着科学技术的发展,用以检测包装密封性能的密封性检测仪为药企省却了不少麻烦,降低损失风险。

据了解,在药品包装环节,密封性检测仪主要起到检测的作用,企业通过密封性检测仪的制冷速度快测试就可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。

业内表示,如果药品包装的密封性能不达标,外界水汽等就会渗透内部药品,药物容易受潮、失效甚至是变质,危害患者的身体健康。“在医药行业,对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少,这将直接决定药品的质量是否符合标准。”

除了医药行业,当前,密封性检测仪已经广泛适用于食品、医疗器械、农药、兽药等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能测可提供热塑性弹性体(TPE、TPR、TPV、TPU、TPEE、SBS、SEBS)试,亦可用于药品铝塑泡罩检漏以及包装件经跌落、耐压试验后的密封性能测试。

市场上,药品的包装形式多种多样,如复合软袋、口服固体药瓶、口服液瓶、铝塑泡罩包装、铝制软管等多种包装,而无论哪种包装,其密封性都需要满足药包材标准及国家标准要将白色污染遏制在了生产源头求,达到物理性检测指标才能算作合格的包装。近年来,随着包装密封性检测的要求越来越高,各种改进以及创新的检测仪器也开始不断涌现。

例如,有密封检测包装仪厂家改进设备,满足多项国家标准及国家药包材标准,使其更换的用于检测药包材密封性,适用于多种药包材密封性的检测。据相关技术人员介绍,该设备真空度为0——90kPa,真空精度达到1级,保证了数据的精准;配备气源压力为 0.5MPa——0.7MPa,符合各类标准要求;真空时间保持为s废旧塑料回收厂不多,满足试验人员的测试需求。

该厂家表示,“这款设备受到了多家药厂及质监部门的青睐,我们与国内外的药厂、质检机构达成合作协议,帮助诸多药厂完善质量控制体系。”

另外,笔者了解到,不少厂家的设备系统采用了数字预置试验真空度及真空保持时间,确保像微机控制电子万能实验机等机型测试数据的准确性;系统采用微电脑控制,搭配液晶显示屏、PVC操作面板方便用户快捷地进行试验操作及数据查看等。

总的来看,我国药品密封性检测仪设备在软件和硬件方面已经有了一些进步。在技术的不断革新,以及医药行业要求不断提升的背景下,也将促进密封性检测仪行业不断创新发展,为药品的质量稳定性和安全性架起护城河。

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